Разработка и валидация методов исследования

Разработка и валидация методов исследования

Разработка методик выполнения измерений для анализа сырья, полупродуктов и готовой продукции – основополагающая потребность для любой компании, осуществляющей контроль качества выпускаемой продукции на всех этапах производства, начиная от разработки продукта и заканчивая его выпуском и обеспечением стабильности характеристик в течение всего срока хранения.

Верификация и валидация метода анализа – это процесс, используемый для подтверждения того, что аналитическая процедура, используемая для конкретного измерения, подходит для его предполагаемого использования. Результаты валидации метода могут использоваться для подтверждения качества измерений, надежности и согласованности результатов анализа.

Новації | Розробка та валідація аналітичних методів дослідження | послуги

Валидация или ревалидация аналитических методов измерений проводится в следующих случаях:

  • перед введением метода в рутинное использование;
  • если изменяются какие-либо из условий или параметров, при которых метод был отвалидирован (например, при использовании измерительного с другими характеристиками или образцов с другой матрицей);
  • если в метод вносятся изменения, котрые выходят за пределы первоначальной области применения метода.

Компания Новации предлагает услуги по разработке и валидации аналитических методов анализа, основанных на следующих фихико-химических методах измерения:

Ми специализируемся на разработке и валидации следующих методов анализа:

  • Анализ размера частиц методом лазерной дифракции (гранулометрический состав)
  • Анализ размера нано частиц методом динамического светорассеяния (DLS, фотонная корреляцонная спектроскопия)
  • Анализ размера и формы частиц методом оптической микроскопии с использованием морфологической визуализации и анализа цифровых изображений (MorphologicalImagingAnalysis)
  • Анализ размера и формы частиц методом сканирующей электронной микроскопии
  • Анализ стабильности суспензий и ємульсий методом єлектрофоретического рассеяния света (DLS, определение дзета-потенциала)
  • Определение молекулярной массы методом статического рассеяния света (SLS)
  • Определение размера и счетной концентрации частиц в жидкостях методом светоблокировки (LightObscuration)
  • Морфологический анализ и элементный анализ поверхностей методом сканирующей электронной микроскопии с использованием энергодисперсионной рентгеновской спектроскопии
  • Определени реологических характеристик твердых и жидких материалов методом ротационной реометрии (вискозиметрии)

Для получения дополнительной информации о разработке и валидации методов используйте наши контактные формы: ОТПРАВИТЬ ЗАПРОСили свяжитись с нашим офисом по тел: 0442995557

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам: