Розробка та валідація аналітичних методів дослідження

Розробка та валідація аналітичних методів дослідження

Розробка методик виконання вимірювань для аналізу сировини, напівпродуктів і готової продукції – основна потреба для будь-якої компанії, що здійснює контроль якості своєї продукції на всіх етапах виробництва, починаючи з розробки продукту і закінчуючи її випуском, а також забезпеченням стабільності характеристик протягом всього терміну зберігання.

Верифікація та валідація методу аналізу – це процес, направлений для підтвердження того, що аналітична процедура, яка використовується для конкретного вимірювання, підходить для його передбачуваного використання. Результати валідації методу можуть використовуватися для підтвердження якості вимірювань, надійності і узгодженості результатів аналізу.

Новації | Розробка та валідація аналітичних методів дослідження | послуги

Валідація або ревалідація аналітичних методів вимірювань проводиться в наступних випадках:

  • перед введенням методу в рутинне використання;
  • якщо будуть змінені будь-яка з умов або параметрів, при яких метод був відвалідован (наприклад, при використанні вимірювального обладнання з іншими характеристиками або зразків з іншою матрицею);
  • якщо в метод вносяться зміни, які виходять за межі первісної області застосування методу.

Компанія Новації спеціалізується та пропонує послуги з розробки та валідації аналітичних методів аналізу, заснованих на наступних фізико-хімічних методах вимірювання:

  • Аналіз розміру частинок методом лазерної дифракції (гранулометричний склад)
  • Аналіз розміру наночастинок методом динамічного світлорозсіювання (DLS, фотонна кореляційна спектроскопія)
  • Аналіз розміру і форми частинок методом оптичної мікроскопії з використанням морфологічної візуалізації і аналізу цифрових зображень (Morphological Imaging Analysis)
  • Аналіз розміру і форми частинок методом скануючої електронної мікроскопії
  • Аналіз стабільності суспензій і емульсій методом електрофоретичного розсіювання світла (DLS, визначення дзета-потенціалу)
  • Визначення молекулярної маси методом статичного розсіювання світла (SLS)
  • Визначення розміру та концентрації частинок в рідинах методом світлоблокування (Light Obscuration)
  • Морфологічний аналіз і елементний аналіз поверхонь методом скануючої електронної мікроскопії з використанням енергодисперсійної рентгенівської спектроскопії
  • Розробка та валідація методик на основі раманівської та БлІЧ-спектроскопії (ідентифікація вхідної сировини та готової продукції, кількісний аналіз компонентів)

Для отримання додаткової інформації щодо розробки та валідації методик, будь ласка, зверніться до нашого офісу за тел: 0442995557 або заповніть форму, наведену нижче


Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам: