Розробка та валідація аналітичних методів дослідження

Розробка методик виконання вимірювань для аналізу сировини, напівпродуктів і готової продукції – основна потреба для будь-якої компанії, що здійснює контроль якості своєї продукції на всіх етапах виробництва, починаючи з розробки продукту і закінчуючи її випуском, а також забезпеченням стабільності характеристик протягом всього терміну зберігання.

Верифікація та валідація методу аналізу – це процес, направлений для підтвердження того, що аналітична процедура, яка використовується для конкретного вимірювання, підходить для його передбачуваного використання. Результати валідації методу можуть використовуватися для підтвердження якості вимірювань, надійності і узгодженості результатів аналізу.

Валідація або ревалідація аналітичних методів вимірювань проводиться в наступних випадках:

• перед введенням методу в рутинне використання;
• якщо будуть змінені будь-яка з умов або параметрів, при яких метод був відвалідован (наприклад, при використанні вимірювального обладнання з іншими характеристиками або зразків з іншою матрицею);
• якщо в метод вносяться зміни, які виходять за межі первісної області застосування методу.

Компанія Новації спеціалізується та пропонує послуги з розробки та валідації аналітичних методів аналізу, заснованих на наступних фізико-хімічних методах вимірювання:

• Аналіз розміру частинок методом лазерної дифракції (гранулометричний склад)
• Аналіз розміру наночастинок методом динамічного світлорозсіювання (DLS, фотонна кореляційна спектроскопія)
• Аналіз розміру і форми частинок методом оптичної мікроскопії з використанням морфологічної візуалізації і аналізу цифрових зображень (Morphological Imaging Analysis)
• Аналіз розміру і форми частинок методом скануючої електронної мікроскопії
• Аналіз стабільності суспензій і емульсій методом електрофоретичного розсіювання світла (DLS, визначення дзета-потенціалу)
• Визначення молекулярної маси методом статичного розсіювання світла (SLS)
• Визначення розміру та концентрації частинок в рідинах методом світлоблокування (Light Obscuration)
• Морфологічний аналіз і елементний аналіз поверхонь методом скануючої електронної мікроскопії з використанням енергодисперсійної рентгенівської спектроскопії
• Розробка та валідація методик на основі раманівської та БлІЧ-спектроскопії (ідентифікація вхідної сировини та готової продукції, кількісний аналіз компонентів)