Гранулометрический состав
Анализ размера частиц методом лазерной дифракции (гранулометрический состав)
Лазерная дифракция
Метод лазерной дифракции используется для анализа порошков, суспензий, эмульсий и аэрозолей для определения распределения частиц по размеру, который также называют гранулометрическим составом.

Понимание того, каков размер частиц, а также того, каким образом распределение по размеру влияет на характеристики конечного и промежуточных продуктов и ход технологического процесса, может иметь решающее значение для успеха выпуска продукции, начиная со стадии ее разработки. К примеру, в фармацевтической отрасли размер частиц и гранулометрический состав являются ключевыми качественными и технологическими параметрами, поскольку непосредственно влияют на реакционную способность АФИ, скорость растворения и, соответственно, биоэквивалентность, текучесть, стабильность и тому подобное. Кроме того, определение гранулометрического состава методом лазерной дифракции позволяет быстро и с высокой точностью выявить различия между сериями продукции и сырья, изучить и контролировать влияние технологических процессов на изменение размера частиц, проявлять агломераты и нехарактерные примеси.
Метод лазерной дифракции стандартизированный и соответствует следующим международным стандартам:
- ISO 13320: 2009 Particle size analysis – Laser diffraction methods / Анализ размера частиц – метод лазерной дифракции
- Фармакопея США: USP <429> Light Diffraction Measurement of Particle Size / Определение размера частиц методом дифракции света
- Европейский Фармакопея: EP 2.9.31 Particle size analysis by laser light diffraction / Определение размера частиц методом лазерной дифракции
- ДФУ 2.9.31. Определение размера частиц методом лазерной дифракции
Оборудование и принцип измерения
Лазерный дифракционный анализатор, который мы используем для проведения измерений (Bettersizer 2600, Bettersize Instruments), оснащен проточной измерительной кюветой и модулями для диспергирования частиц в жидкостях и для сухого диспергирования частиц сжатым воздухом. Анализатор Bettersizer 2600 позволяет измерить частицы размером от 0,02 до 2600 мкм.
Образец, в зависимости от его количества, размера частиц и физико-химических свойств, диспергируют или в воздухе, или в жидкости. Жидкостное диспергирование образца предусматривает, что частицы должны быть нерастворимыми, поэтому дисперсант подбирают в соответствии со свойствами растворимости. В измерительной кювете лазерный луч проходит через диспергированный образец, в результате чего излучение подвергается дифракции присутствующими в образце частицами. Угол рассеивания света (He-Ne-лазер) зависит от размера частиц, поэтому полученная дифракционная картина лазера измеряется и соотносится с распределением частиц по размерам на основе приближения Фраунгофера или теории Ми. Использование теории Мы предполагает знание оптических характеристик дисперсной среды, а именно: значение показателя преломления (RI) и коэффициента светопоглощения (A) материала частиц, а также значение показателя преломления дисперсантов. В случае отсутствия такой информации эти параметры могут быть установлены путем осуществления поиска через справочные базы, или определенны с использованием новых функций анализатора Bettersizer 2600 по измерению показателя преломления, что легко решает проблему анализа образцов с неизвестными оптическими характеристиками.
Технические характеристики | |
---|---|
Оборудование | Bettersizer 2600 |
Модули диспергирования | Жидкостный - BT-802, Воздушный - BT-902, BT-902 |
Способы диспергирования | Жидкостное или сухое (воздушное) |
Диапазон размеров частиц | 0.02 - 2600 мкм (жидкостное диспергирование) 0.1 - 2600 мкм (сухое диспергирования) |
Необходима для тестирования количество образца * (* Без учета расходы образца на разработку или апробацию методики) | 10 - 500 мг (жидкостное диспергирование) 0.5-10 г (сухое диспергирования) |


Материалы, анализ размера частиц которых вы можете заказать у нас (порошки, суспензии, эмульсии, аэрозоли):
- Активные фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные средства
- Косметические средства и средства гигиены
- Бытовая химия
- Пищевые продукты
- Цемент, гипс, строительные смеси
- Грунт, песок и другое минеральное сырье
- Огнеупорные и изоляционные материалы
- Пигменты, композиционные материалы и наполнители
- Керамика
- Порошковые металлы
- Катализаторы
- Пестициды, средства защиты растений
- Минеральные удобрения
- Водоугольное топливо
- Другие материалы
Процедура тестирования образцов
Проведению измерений всегда предшествует разработка аналитической методики. Обычно, на выбор Заказчика, мы предлагаем или проведения апробации годности имеющейся у Заказчика методики, или разработку метода измерения по полному циклу в соответствии с требованиями международных руководств и стандартов, в том числе верификацию или валидацию метода.
Преимущества выполнения анализа размера частиц в нашей лаборатории
- Мы предлагаем индивидуальный план анализа образцов, учитывая отраслевые регуляторные требования по анализу того или иного материала, требования к отбору репрезентативных образцов, необходимые временные рамки, другие ваши пожелания
- Выполняем несколько повторных серий измерений для обеспечения выполнения требований к качеству измерений
- Аналитический метод измерений может быть как трансферным (перенесенным от другой лаборатории или оборудования), так и разработанный в нашей лаборатории и валидированный для подтверждения селективности, правильности, точности, линейности, границы определения и робастности
- Анализ выполняется на современном оборудовании (Bettersizer 2600, Bettersize Instruments) и высококвалифицированным специалистами с самым большим в Украине опытом и узкоспециализированными теоретическими знаниями
- По результатам анализа образцов предоставляется короткий или подробный отчет с протоколами измерений
- По запросу наши инженеры-исследователи могут провести интерпретацию результатов анализа и предоставить Заказчику содержательный отчет
- При необходимости мы предлагаем украсть договор конфиденциальности
Типичный вид результатов анализа распределения частиц по размеру, проведенного с использованием метода лазерной дифракции
