Розробка лікарських препаратів
Послуга розроблення лікарських препаратів охоплює повний цикл наукового та технологічного супроводу R&D — від етапу преформуляції та первинного скринінгу до оптимізації технології виробництва готової лікарської форми.
Експертиза лабораторії є особливо цінною під час роботи зі складними системами доставки — нанопрепаратами, ліпосомами, емульсіями — та активними фармацевтичними інгредієнтами з низькою розчинністю. Аналітичні інструменти, такі як DLS, AFM, SEM/TEM і спектроскопічні методи, забезпечують науково обґрунтований підхід відповідно до принципів Quality by Design (QbD).
Це дозволяє мінімізувати ризики на етапі розробки, скоротити час виходу продукту на ринок і гарантувати його високу біодоступність і стабільність.
Преформуляція та скринінг
Дослідження фізико-хімічних властивостей активної речовини (поліморфізм, розчинність, стабільність) для вибору оптимальної системи-носія та допоміжних компонентів.
Оптимізація складу і технології
Розроблення складу й технологічного процесу (гомогенізація, наноподрібнення тощо) з метою досягнення заданого профілю вивільнення й високої біодоступності.
Масштабування виробництва
Адаптація лабораторних протоколів до промислового масштабу, впровадження Process Analytical Technology (PAT) для контролю якості в реальному часі.
Аналітична підтримка доклінічних етапів
Аналітичний супровід оцінки стабільності (Stability Testing) та порівняння профілів in vitro вивільнення (Dissolution Testing) відповідно до регуляторних вимог.
Наносистеми для доставки
Основна спеціалізація лабораторії — розроблення наноемульсій, наносуспензій, міцел і ліпосом із заданими характеристиками стабільності, розміру та кінетики вивільнення.
QbD-підхід
Застосування принципів Quality by Design забезпечує системне розуміння впливу складу сировини та технологічних параметрів на кінцеву якість лікарського продукту.
Аналітична верифікація
Проведення комплексного підтвердження фізико-хімічних і структурних параметрів розробленої форми на всіх етапах розробки — від лабораторних тестів до промислового впровадження.