Калібрування та кваліфікування обладнання
Калібрування обладнання та його кваліфікування є обов’язковими вимогами для роботи в регульованому середовищі (НВП/НЛП) і гарантують цілісність та достовірність усіх аналітичних і випробувальних даних.
Наші послуги забезпечують відповідність високотехнологічного обладнання — від складних мікроскопів до хроматографічних та спектрометричних систем — установленим стандартам і специфікаціям виробника.Ми забезпечуємо повний цикл регуляторної кваліфікації — від проєктування й інсталяції до операційного тестування та підтвердження експлуатаційної придатності (етапи DQ, IQ, OQ, PQ).
Цей процес є критично важливим для лабораторій, які прагнуть досягти високої відтворюваності результатів, мінімізувати аналітичні ризики та успішно проходити внутрішні й зовнішні аудити якості.
- Гарантія достовірності — зниження невизначеності вимірювань і забезпечення того, що всі результати аналізів залишаються точними та відтворюваними незалежно від галузі — матеріалознавства, хімії чи біотехнології.
- Регуляторна відповідність — повна відповідність вимогам належної лабораторної практики та іншим галузевим стандартам контролю якості.
- Мінімізація збоїв — регулярне професійне обслуговування обладнання, що запобігає відмовам і продовжує термін ефективної експлуатації аналітичних систем.
- Підготовка до аудиту — надання повного пакета юридично обґрунтованої документації та протоколів для успішного проходження інспекцій і перевірок якості.
Ми здійснюємо кваліфікацію та калібрування широкого спектра аналітичного обладнання, зокрема:
- електронних і силових мікроскопів — SEM, TEM, AFM;
- спектрометричних та аналітичних систем — FTIR, Raman, ICP;
- колоїдно-аналітичних приладів — DLS/ELS, NTA;
- систем термоаналізу та хроматографії — DSC, TGA, HPLC, GC.