Search

Implementation of Process Analytical Technologies (PAT)

PAT (Process Analytical Technology) is an approach endorsed by regulatory agencies (including the FDA) that ensures systematic, real-time quality control during the manufacturing process.
The PAT concept is a key element of the Quality by Design (QbD) philosophy, which aims to ensure predictable and consistent product quality. The PAT implementation service includes consulting, development, and integration of analytical instruments directly into the production line.
This enables continuous monitoring of critical quality parameters (CQPs) and critical process parameters (CPPs), ensuring optimal control and reproducibility of process steps.

безперервний моніторинг
Призначення та сфери застосування
Методи та інтеграції технології
безперервний моніторинг
  • автоматичне регулювання — миттєве виявлення відхилень і автоматичне коригування параметрів процесу в реальному часі;
  • зниження ризиків — мінімізацію кількості браку, скорочення потреби у фінальному руйнівному контролі та підвищення стабільності якості;
  • підвищення ефективності — зменшення тривалості виробничого циклу, оптимізацію використання ресурсів і зниження експлуатаційних витрат.
Призначення та сфери застосування

Фармацевтичне виробництво (GMP)
Забезпечення регуляторної відповідності та прозорості технологічного процесу. Впровадження моніторингу критичних стадій — сушіння, змішування, грануляції та пресування таблеток.

Хімічна та нафтохімічна промисловість
Оптимізація виходу і чистоти продукту шляхом моніторингу кінетики реакцій, фазового складу та концентрації компонентів у потоці.

Біотехнологія
Контроль параметрів біореакторів і процесів ферментації в режимі реального часу, з відстеженням концентрації поживних речовин, метаболітів і газового складу.

Матеріалознавство (нанопокриття)
Моніторинг товщини, гомогенності та хімічного складу тонких плівок і покриттів безпосередньо під час осадження, що забезпечує стабільність і відтворюваність процесу.

Методи та інтеграції технології

Ми використовуємо широкий спектр аналітичних методів, інтегрованих у виробничі процеси на рівнях in-line, on-line або at-line, що забезпечує безперервний контроль і аналітичний зворотний зв’язок у режимі реального часу.

  • Спектроскопічні методи — NIR (ближня інфрачервона спектроскопія), Раманівська та FTIR-спектроскопія застосовуються для швидкої ідентифікації й кількісного визначення компонентів.
  • Методи розсіювання світла — DLS та інші оптичні технології використовуються для моніторингу розміру частинок, ступеня агрегації та стабільності систем безпосередньо у суспензіях.
  • Хемометрика (Chemometrics) — розроблення математичних моделей і алгоритмів для оброблення великих масивів PAT-даних та їхнього перетворення у значущі аналітичні параметри, що забезпечують інтелектуальне управління процесом.