Drug Development
Our drug development service covers the full cycle of scientific and technological support for R&D—from the preformulation and initial screening stages to the optimization of manufacturing technology for the finished dosage form.
The laboratory’s expertise is particularly valuable when working with complex delivery systems—nanoparticles, liposomes, emulsions—and active pharmaceutical ingredients with low solubility. Analytical tools such as DLS, AFM, SEM/TEM, and spectroscopic methods ensure a scientifically sound approach in accordance with the principles of Quality by Design (QbD).
Drug development using “Novatsii” technology minimizes risks during the development phase, shortens time to market, and ensures high bioavailability and stability.
Преформуляція та скринінг
Дослідження фізико-хімічних властивостей активної речовини (поліморфізм, розчинність, стабільність) для вибору оптимальної системи-носія та допоміжних компонентів.
Оптимізація складу і технології
Розроблення складу й технологічного процесу (гомогенізація, наноподрібнення тощо) з метою досягнення заданого профілю вивільнення й високої біодоступності.
Масштабування виробництва
Адаптація лабораторних протоколів до промислового масштабу, впровадження Process Analytical Technology (PAT) для контролю якості в реальному часі.
Аналітична підтримка доклінічних етапів
Аналітичний супровід оцінки стабільності (Stability Testing) та порівняння профілів in vitro вивільнення (Dissolution Testing) відповідно до регуляторних вимог.
Наносистеми для доставки
Основна спеціалізація лабораторії — розроблення наноемульсій, наносуспензій, міцел і ліпосом із заданими характеристиками стабільності, розміру та кінетики вивільнення.
QbD-підхід
Застосування принципів Quality by Design забезпечує системне розуміння впливу складу сировини та технологічних параметрів на кінцеву якість лікарського продукту.
Аналітична верифікація
Проведення комплексного підтвердження фізико-хімічних і структурних параметрів розробленої форми на всіх етапах розробки — від лабораторних тестів до промислового впровадження.